Выпуск 23-1, 2024

Оригинальная статья

https://doi.org/10.38025/2078-1962-2024-23-1-38-48

Оценка клинической эффективности применения препарата Лаеннек в комплексной реабилитации пациентов с постковидным синдромом: рандомизированное исследование

Посмотреть статью (PDF файл для скачивания)



XML файл для скачивания

1 ORCID Юрова О.В., 1 ORCID Кончугова Т.В.,1 ORCID Апханова Т.В.,1 ORCID Гильмутдинова И.Р., 1 ORCID Васильева В.А., 1 ORCID Кульчицкая Д.Б., 1 ORCID Марченкова Л.А., 2 ORCID Глазачев О.С., 2 ORCID Дудник Е.Н., 1 ORCID Ансокова М.А.

1 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии» Минздрава России, Москва, Россия
2 ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия


РЕЗЮМЕ

ВВЕДЕНИЕ. Развитие постковидного синдрома после перенесенной инфекции COVID-19 часто сопровождается повышением маркеров системного воспаления, нарушением детоксикационной функции печени, обусловленным как прямым вирусным повреждением гепатоцитов, так и повышенной ятрогенной нагрузкой на гепатобилиарную систему за счет полипрагмазии.

ЦЕЛЬ. Изучение применения лекарственного препарата — гидролизата плаценты человека Лаеннек в реабилитационном периоде в качестве гепатопротектора и иммуномодулятора у пациентов, перенесших новую коронавирусную инфекцию COVID-19.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Исследование включало 40 пациентов с постковидным синдромом в сроки от 1 до 6 месяцев до начала курса реабилитации, в возрасте от 30 до 60 лет, с наличием стеатоза и стеатогепатита (повышенным уровнем печеночных ферментов). Проведена оценка клинической эффективности препарата Лаеннек на основании изучения динамики показателей провоспалительных биомаркеров, показателей печеночного обмена, а также функциональных тестов, субъективных самоотчетов и психологических опросников.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Включение препарата Лаеннек в программу комплексной реабилитации пациентов, перенесших инфекцию COVID-19, приводит к более выраженному, чем в группе контроля, улучшению показателей липидного обмена, коррекции показателей печеночного обмена, снижению уровня провоспалительных биомаркеров, улучшению качества жизни пациентов (снижению показателей тревоги по шкале GAD-7 и выраженности депрессии по шкале PHQ-9).

ОБСУЖДЕНИЕ. Существенно значимая положительная динамика выраженности жалоб на общую слабость и нарушение сна, а также показателей нарушения памяти и нарушения концентрации внимания в основной группе могли свидетельствовать о достижении анаболических, нейротрофических и биоэнергетических эффектов препарата Лаеннек. Существенно значимое снижение уровня печеночных ферментов в основной группе свидетельствует о гепатопротекторном эффекте препарата Лаеннек, обусловленном входящими в состав препарата аминокислотами, витаминами и микроэлементами, которые поддерживают реакции 1-й и 2-й фазы детоксикации печени. Нормализация же повышенных провоспалительных маркеров (ферритин, интерлейкин-6, С-реактивный белок) у пациентов основной группы может свидетельствовать о наличии противовоспалительного и иммунорегуляторного действия исследуемого пептидного плацентарного препарата Лаеннек.

ВЫВОДЫ. Курсовое назначение препарата Лаеннек с целью коррекции провоспалительных маркеров и гепатопротекции может быть рекомендовано к применению в комплексной немедикаментозной реабилитации для повышения ее клинической эффективности, а также улучшения субъективных индикаторов качества жизни пациентов, перенесших инфекцию COVID-19.


КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: гидролизат плаценты человека Лаеннек, плацентарная терапия, постковидный синдром, медицин- ская реабилитация

ИСТОЧНИК ФИНАНСИРОВАНИЯ: Авторы заявляют об отсутствии финансирования при проведении исследования.

КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

ДЛЯ ЦИТИРОВАНИЯ:

Юрова О.В., Кончугова Т.В., Апханова Т.В., Гильмутдинова И.Р., Васильева В.А., Кульчицкая Д.Б., Марченкова Л.А., Глазачев О.С., Дудник Е.Н., Ансокова М.А. Оценка клинической эффективности применения препарата Лаеннек в комплексной реабилитации пациентов с постковидным синдромом: рандомизированное исследование. Вестник восстановительной медицины. 2024; 23(1):38-48. https://doi.org/10.38025/2078-1962-2024-23-1-38-48 [Yurova O.V., Konchugova T.V., Apkhanova T.V., Gilmutdinova I.R., Vasilyeva V.A., Kulchitskaya D.B., Marchenkova L.A., Glazachev O.S., Dudnik E.N., Ansokova M.A. Evaluation of the Clinical Effectiveness of the Drug Laennec in Complex Rehabilitation of Patients with Post-COVID Syndrome: a Randomized Trial.
Bulletin of Rehabilitation Medicine. 2024; 23(1):38-48. https://doi.org/10.38025/2078-1962-2024-23-1-38-48 (In Russ.).] 

ДЛЯ КОРРЕСПОНДЕНЦИИ:

Апханова Татьяна Валерьевна, E-mail: apkhanovatv@nmicrk.ru


Список литературы:

  1. Марченкова Л.А., Гильмутдинова И.Р. Тяжесть, особенности течения и  принципы реабилитации COVID-19 у  пациентов с  отягощенным соматическим анамнезом. Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры. 2022; 99(3–2): 133–4. [Marchenkova L.A., Gil’mutdinova I.R. Severity, features of the course and principles of rehabilitation of COVID-19 in patients with a burdened somatic history. Problems of Balneology, Physiotherapy and Exercise Therapy. 2022; 99(3–2): 133–4. (In Russ.).]

  2. Вербова Д.Н., Петрова М.С., Бояринцев В.В. и  др. Учебно-методическое пособие «Медицинская реабилитация и  санаторно-курортное лечение пациентов, перенесших COVID-19». ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента Российской Федерации. 2021; 96 с. [Verbova D.N., Petrova M.S., Boyarincev V.V. i dr. Uchebno-metodicheskoe posobie «Medicinskaya reabilitaciya i sanatorno-kurortnoe lechenie pacientov, perenesshih COVID-19». FGBU DPO «Central’naya gosudarstvennaya medicinskaya akademiya» Upravleniya delami Prezidenta Rossijskoj Federacii. 2021; 96 p. (In Russ.).]

  3. Коронавирус COVID-19: Официальная информация о  коронавирусе в  России. Доступно на: https://объясняем.рф/stopkoronavirus/ (дата обращения: 20.12.2023) [Koronavirus COVID-19: Oficial’naya informaciya o koronaviruse v Rossii. Available at: https://объясняем.рф/stopkoronavirus/ (Accessed December 20, 2023) (In Russ.).]

  4. Carod-Artal F.J. [Síndrome post-COVID-19: epidemiología, criterios diagnósticos y mecanismos patogénicos implicados]. Revista de neurologia. 2021; 72(11): 384–96. https://doi.org/10.33588/rn.7211.2021230

  5. COVID-19 rapid guideline: managing the long-term effects of COVID-19. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). London, 2020.

  6.  Shi Y., Zhou G., Li Q. Asynchronous actions of immune responses in COVID-19 patients. Signal Transduction and Targeted Therapy. 2020; 5(1): 284. https://doi.org/10.1038/s41392-020-00424-z

  7. Zhou T., Su T.T., Mudianto T., Wang J. Immune asynchrony in COVID-19 pathogenesis and potential immunotherapies. Journal of Experimental Medicine. 2020; 217(10): e20200674. https://doi.org/10.1084/jem.20200674

  8. Li H., Liu S.M., Yu X.H., et al. Coronavirus disease 2019 (COVID-19): current status and future perspectives. International Journal of Antimicrobal Agents. 2020; 55(5): 105951. https://doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2020.105951

  9. Feldstein L.R., Rose E.B., Horwitz S.M., et al. Multisystem inflammatory syndrome in U.S. children and adolescents. The New England Journal of Medicine. 2020; 383(4): 334–46. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2021680

  10. Youssef M., Hussein M., Attia A.S., et al. COVID-19 and liver dysfunction: A systematic review and meta-analysis of retrospective studies. Journal of Medical Virology. 2020; 92(10): 1825–33. https://doi.org/10.1002/jmv.26055

  11. Максимов В.А., Торшин И.Ю., Чучалин А.Г. и др. Эффективность и безопасность полипептидного препарата Лаеннек в терапии COVID-19. Экспериментальная и  клиническая гастроэнтерология. 2020; 178(6): 55–63. https://doi.org/10.31146/1682-8658-ecg-178-6-55-63 [Maksimov V.A., Torshin I.Yu., Chuchalin A.G., et al. The effectiveness and safety of a polypeptide drug (Laennec) for the treatment of COVID-19. Experimental and Clinical Gastroenterology. 2020; 178(6): 55–63. https://doi.org/10.31146/1682-8658-ecg-178-6-55-63 (In Russ.).]

  12. Громова О.А., Гилельс А.В., Торшин И.Ю. и др. Пептидный состав препаратов из плаценты человека Лаеннек и молекулярные механизмы его воздействия на организм человека. Эстетическая медицина. 2010; 4: 7–11. [Gromova O.A., Gilel’s A.V., Torshin I.Yu. i dr. Peptidnyj sostav preparatov iz placenty cheloveka Laennek i molekulyarnye mekhanizmy ego vozdejstviya na organizm cheloveka. Esteticheskaya medicina. 2010; 4: 7–11. (In Russ.).]

  13. препарата Лаеннек. Вестник эстетической медицины. 2013; 12(3): 5–7. [Gilel’s A.V., Gromova O.A., Torshin I.Yu., et al. Experimental analysis of vitamin composition of the drug Laennek. Vestnik esteticheskoj mediciny. 2013; 12(3): 5–7. (In Russ.).]

  14. Кукес И.В. Методическое пособие для врачей. Вселенная Лаеннек: Глобальный поиск. Тинкомаркетинг. 2023; 1. 90 с. [Kukes I.V. Metodicheskoe posobie dlya vrachej. Vselennaya Laennek: Global’nyj poisk. Tinkomarketing. 2023; 1. 90 p. (In Russ.).]

  15. Максимов В.А., Ткачева О.Н., Стражеско И.Д. и др. Гидролизат плаценты человека как препарат, способствующий снижению уровня маркеров воспаления у больных с тяжелыми формами COVID-19. Терапия. 2020; 5: 56–68. https://doi.org/10.18565/therapy.2020.5.56-68 [Maksimov V.A., Tkacheva O.N., Strazhesko I.D. , et al. Human placenta hydrolysate as a drug to reduces markers of inflammation in patients with severe COVID-19. Therapy. 2020; 5: 56–68. https://doi.org/10.18565/therapy.2020.5.56-68 (In Russ.).]

  16. Тутельян В.А., Никитин М.В. Методические рекомендации. «Санаторно-курортное лечение пациентов, перенесших COVID-19». Москва. 2021; 2021. 40 с. [Tutel’yan V.A., Nikitin M.V. Metodicheskie rekomendacii “Sanatorno-kurortnoe lechenie pacientov, perenesshih COVID-19”. Moscow. 2021; 2021. 40 p. (In Russ.).]

  17. Марченкова Л.А., Чесникова Е.И., Ансокова М.А. и  др. Способ реабилитации пациентов, перенесших новую коронавирусную инфекцию COVID-19. Патент RU 2782499 C1, 28.10.2022. [Marchenkova L.A., Chesnikova E.I., Ansokova M.A. i dr. Sposob reabilitacii pacientov, perenesshih novuyu koronavirusnuyu infekciyu COVID-19. Patent RU 2782499 C1, 28.10.2022. (In Russ.).]

  18. Глазачев О.С., Дудник Е.Н., Загайная Е.Э. Медикаментозная терапия пациентов с синдромом хронической усталости. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2017; 117(4): 40–4. https://doi.org/10.17116/jnevro20171174140-44 [Glazachev O.S., Dudnik E.N., Zagaynaya E.E. Pharmacological treatment of patients with chronic fatigue syndrome. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2017; 117(4): 40–4. https://doi.org/10.17116/jnevro20171174140-44 (In Russ.).]

  19. Torjesen I. Tackling fear about exercise produces long term benefit in chronic fatigue syndrome. British Medical Journal. 2015; 351: h5771. https://doi.org/10.1136/bmj.h5771

  20. Sur T.K., Biswas T.K., Ali L., Mukherjee B. Anti- inflammatory and antiplatelet aggregation activity of human placental extract. Acta Pharmacologica Sinica. 2003; 2(24): 187–92.

  21. Kong M.H., Lee E.J., Lee S.Y., et al. Effect of human placental extract on menopausal symptoms, fatigue, and risk factors for cardiovascular disease in middle-aged Korean women. Menopause. 2008; 15(2): 296–303. https://doi.org/10.1097/gme.0b013e3181405b74

  22. Kuratsune H., Yamaguti K., Takahashi M., et al. Acylcarnitine Deficiency in Chronic Fatigue Syndrome. Clinical Infectious Diseases. 1994; 18: 62–7. https://doi.org/10.1093/clinids/18.supplement_1.s62

  23. Торшин И.Ю., Громова О.А., Диброва Е.А. и др. Пептиды в составе препарата Лаеннек, потенцирующие его антивирусные эффекты в лечении атопического дерматита герпетической инфекции. Российский аллергологический журнал. 2018; 1(1): 11–8. [Torshin I.Yu., Gromova O.A., Dibrova E.A., et al. Peptides in the composition of the drug Laennec, potentiating its antiviral effects in the treatment of atopic dermatitis and herpetic infection. Russian allergological journal. 2018; 1(1): 11–8. (In Russ.).]

  24. Торшин И. Ю., Громова О.А. Мировой опыт использования гидролизатов плаценты человека в  терапии. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2019; 170(10): 79–89. https://doi.org/10.31146/1682-8658-ecg-170-10-79-89 [Torshin I.Yu., Gromova  O.A. World experience in the use of human placenta hydrolysates in therapy. Experimental and clinical gastroenterology. 2019; 1(10): 79–89. https://doi.org/10.31146/1682-8658-ecg-170-10-79-89 (In Russ.).]

  25. Nair B., Elmore A.R. Cosmetic Ingredient Review Expert panel. Final report on the safety assessment of human placental protein, hydrolyzed human placental protein, human placental enzymes, human placental lipids, human umbilical extract, placental protein, hydrolyzed placental protein, placental enzymes, placental lipids, and umbilical extract. International Journal of Toxicology. 2002; 21(1): 81–91. https://doi.org/10.1080/10915810290096405

  26. Biswas T.K., Auddy B., Bhattacharya N.P., et al. Wound healing activity of human placental extracts in rats. Acta Pharmacologica Sinica. 2001; 22(12): 1113–6.

  27. Yamauchi A., Kamiyoshi A., Sakurai T., et al. Placental extract suppresses cardiac hypertrophy and fibrosis in an angiotensin II-induced cachexia model in mice. Heliyon. 2019; 5(10): e02655. https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2019.e02655





Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

©
Эта статья открытого доступа по лицензии CC BY 4.0. Издательство: ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России.